GMP车间净化工程洁净室是指将一定空间范围内之空气中的微粒子、有害空气等之污染物排除,并将室内之温度、洁净度、室内压力、气流速度与气流分布、噪音振动及照明、静电控制在某一需求范围内,而所给予特别设计之净化车间洁净室(CleanRoom),亦称为无尘室或清净室。由于净化车间是密闭性很强的修建,其安全分散变成十分重要和突出的疑问,和净化空调体系设置也有密切关系。每一出产层防火区或净化区至少设2个安全出口,只要面积小于50㎡,人员少于5人时,可答应只设一个安全出口。
无尘净化车间中的废气处理步骤:
生物洁净室尤其是生物安全实验室的排风一般含有活性的有毒有害的病菌等微生物。因此这类排风须经过过滤灭菌后再排放。如手术室的排风须经过中效过滤方能排到室外;P3实验室的排风须经过过滤器过滤后方能排到室外;P4实验室的排风须经过两级过滤器过滤后才能排到室外。考虑安全蕞好采用袋进袋出的过滤器装置。
影响GMP认证车间质量的因素:
(1)净化空调系统风道内壁不干净、连接不严密、漏风率过大。
(2)彩钢板围护结构不严密,洁净室与技术夹层(吊顶)的密封措施不当、密闭门不密闭。
(3)装饰型材及工艺管线在洁净室形成了死角、积尘。
(4)个别位置未按照设计要求施工,无法满足相关要求规定。
(5)所用密封胶质量不过关、易脱落、变质。
(6)回、排风彩钢板夹道相通,粉尘从排风到进入回风道。